Vendredi, heure de l'Est, le fabricant américain de vaccins Pfizer a dévoilé les derniers progrès de son projet de « vaccin combiné contre la grippe et le COVID-19 », affirmant que l'essai clinique de troisième phase du vaccin n'avait pas atteint ses principaux objectifs, ce qui a déçu les investisseurs. Avant l'ouverture de la bourse américaine, le cours de l'action de Pfizer a légèrement chuté de 0,3 % et celui de BioNTech de plus de 4 %.
Pfizer et la société allemande de technologie médicale BioNTech ont lancé pour la première fois une collaboration sur un vaccin contre la grippe en 2018 et ont collaboré pour produire le vaccin COVID-19 le plus vendu pendant l'épidémie. Ils développent actuellement un vaccin combiné pour prévenir à la fois la grippe et le COVID-19.
Mais le vaccin contre la grippe et le COVID-19 de Pfizer et BioNTech n'a pas réussi à atteindre un objectif clé lors des essais avancés, ce qui pose des risques pour un produit très attendu qui aidera les deux sociétés pharmaceutiques à rivaliser sur le marché des vaccins post-COVID-19.
Pfizer a publié vendredi un communiqué affirmant que les essais cliniques de phase III ont montré que, par rapport aux vaccins antigrippaux standards, le vaccin combiné déclenchait une forte réponse immunitaire contre la grippe A, mais n'offrait pas de protection immunitaire efficace contre la grippe B.
Il est rapporté que le vaccin combiné est basé sur la technologie exclusive de plate-forme d'ARNm de BioNTech et contient des brins d'ARNm codant pour la protéine de pointe de type sauvage du SRAS-CoV-2 et la protéine de pointe BA.4/BA.5 de la sous-lignée Omicron, ainsi que des brins d'ARNm codant pour les hémagglutinines de quatre souches différentes du virus de la grippe.
Dans cet essai clinique de phase III, Pfizer a recruté plus de 8 000 adultes âgés de 18 à 64 ans pour évaluer l’innocuité, la tolérabilité et l’efficacité du vaccin combiné. Aucun problème de sécurité n’a été constaté.
Annalisa Anderson, responsable de la recherche et du développement de vaccins chez Pfizer, a déclaré : « Nous restons optimistes quant au programme de vaccin combiné contre la grippe et le COVID-19 et nous évaluons les prochaines étapes. » Les sociétés ont déclaré qu'elles discutaient des résultats de l'étude avec les autorités sanitaires et qu'elles évalueraient les ajustements apportés au candidat-médicament pour améliorer son efficacité contre la grippe B.
Le Dr Ugur Sahin, PDG et co-fondateur de BioNTech, a déclaré : « Nous nous engageons à développer des vaccins combinés qui offrent une protection plus large contre de multiples maladies respiratoires. Les informations tirées de cet essai de vaccin combiné sont extrêmement précieuses et joueront un rôle clé dans l'orientation du développement de programmes de vaccins combinés. Nous nous engageons à tirer parti de notre expérience dans le développement de candidats vaccins à ARNm et pensons que nous pouvons mener à bien cette tâche avec notre partenaire Pfizer.
Les analystes ont fait remarquer que les mauvaises performances du vaccin combiné de Pfizer dans les essais avancés pourraient le désavantager par rapport à Moderna, et que la combinaison repensée pourrait retarder le lancement du vaccin combiné de Pfizer d'au moins deux ans.
En juin de cette année, Moderna a annoncé que son vaccin combiné COVID-19/grippe était aussi efficace que les vaccins individuels, ce qui signifie que le fabricant de vaccins à ARNm a pu demander une licence pour son troisième produit.
Moderna a déclaré que dans un essai clinique de phase III étudiant les réponses en anticorps de plus de 8 000 adultes âgés de 50 ans et plus, son vaccin combiné s'est avéré aussi efficace que le nouveau vaccin contre le coronavirus de la société seul et que deux vaccins contre la grippe saisonnière couramment utilisés, Fluzone et Fluarix, qui sont administrés sélectivement à différents groupes d'âge.