Samedi 11 novembre, heure locale, le géant pharmaceutique danois Novo Nordisk a déclaré que son médicament amaigrissant Wegovy pouvait réduire le risque de maladies cardiovasculaires et que l'effet protecteur de Wegovy sur le cœur n'était pas seulement un effet indirect de la perte de poids. Les premières données de l'essai Select publiées par Novo Nordisk en août ont montré que Wegovy pouvait aider les patients à perdre en moyenne 15 % de leur poids et à réduire de 20 % l'incidence des crises cardiaques, des accidents vasculaires cérébraux ou des décès dus à une maladie cardiaque.
Cependant, certains pensent que, étant donné que le surpoids et l'obésité sont des facteurs de risque majeurs de maladies cardiovasculaires, les bienfaits de Wegovy sur le cœur pourraient être indirects par le biais d'une réduction de poids, plutôt que par un effet direct du médicament lui-même.
Novo Nordisk a publié les résultats complets de l'étude, qui ont été publiés samedi dans le New England Journal of Medicine lors de la réunion scientifique annuelle de l'American Heart Association à Philadelphie. Les résultats suggèrent que Wegovy pourrait avoir d’autres effets bénéfiques en plus de ses bienfaits connus pour la santé en matière de perte de poids.
Les chercheurs ont déclaré que la différence de risque de maladie cardiaque parmi les patients prenant Wegovy, par rapport à un groupe témoin placebo, est apparue presque immédiatement après le début du traitement.
L'étude était basée sur l'indice de masse corporelle et portait sur des patients en surpoids et obèses souffrant d'une maladie cardiaque mais non diabétiques. Les données ont montré que Wegovy (nom chimique sémaglutide) réduisait le risque de crise cardiaque non mortelle de 28 %, le risque d'accident vasculaire cérébral non mortel de 7 % et le risque de décès lié à une maladie cardiaque de 15 % par rapport au groupe témoin placebo.
Novo Nordisk a déclaré que, étant donné que les patients n'avaient pas encore commencé à perdre du poids lorsque les premiers bénéfices cardiovasculaires se sont manifestés, cela suggère que les résultats de Wegovy en matière de protection cardiaque ne sont pas uniquement le résultat d'une perte de poids.
Les chercheurs ont rapporté que les patients prenant Wegovy présentaient une diminution de la protéine C-réactive, un signe d'inflammation, similaire à ce que l'on observe lors de la prise de statines hypocholestérolémiantes, connues pour réduire considérablement le risque de maladie cardiaque.
Bien que la compréhension des mécanismes de protection cardiovasculaire du sémaglutide reste spéculative, ses effets sur les facteurs de risque associés sont cohérents, confortant l'idée selon laquelle le médicament présente de multiples avantages cliniques, ont indiqué les chercheurs. Les risques et avantages associés comprennent l’inflammation, la tension artérielle et le contrôle de la glycémie, qui peuvent tous avoir un impact sur la santé cardiaque.
Martin Lange, responsable de la recherche et du développement chez Novo Nordisk, a déclaré : « Les bienfaits cardiovasculaires de (Wegovy) sont le résultat d'une combinaison de facteurs, mais j'insisterais particulièrement sur le contrôle de la glycémie, la perte de poids et l'inflammation. »
L'étude a montré qu'un total de 17 604 patients ont participé à l'essai, d'une durée moyenne de 33 mois. Près de 1 500 des patients prenant Wegovy ont arrêté le traitement en raison d’effets secondaires indésirables, qui comprenaient principalement des problèmes gastro-intestinaux tels que des nausées et des vomissements. Dans le groupe témoin placebo, 718 patients ont arrêté le traitement.
Chad Weldy, cardiologue à l'Université de Stanford, a souligné que l'essai n'étudiait pas comment le sémaglutide empêchait l'apparition des maladies cardiaques, mais seulement comment empêcher leur aggravation. Néanmoins, étant donné la taille de la population de patients couverte par l’essai, les médecins devraient commencer à réfléchir aux patients à qui prescrire Wegovy sur la base des données.
"Toute personne souffrant d'une maladie cardiaque ou d'une maladie coronarienne obstructive et d'un indice de masse corporelle supérieur à 27 est éligible pour cette étude, ce qui représente un très grand groupe de patients", a déclaré Weldy.
Bruno Halpern, directeur du centre d'obésité de l'hôpital 9 de Julho à Sao Paulo, au Brésil, a également déclaré que Wegovy devrait désormais devenir un médicament de première intention pour le traitement des maladies cardiaques.
Emily Field, analyste chez Barclays, a déclaré qu'il n'était pas clair si les résultats de l'étude s'appliquaient aux médicaments GLP-1 (peptide-1 de type glucagon) ou uniquement au sémaglutide.
Novo Nordisk a déclaré plus tôt ce mois-ci qu'elle avait demandé aux autorités américaines et européennes en septembre et octobre l'approbation de Wegovy pour réduire le risque de maladies cardiovasculaires.