Après 20 ans, les États-Unis ont enfin « ajouté des ingrédients » aux produits de protection solaire locaux. Selon la dernière annonce de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, un filtre de protection solaire chimique appelé « bémotrizinol » a été officiellement inclus dans la liste des ingrédients actifs pouvant être utilisés dans les produits de protection solaire, ouvrant ainsi la voie à une meilleure protection contre les ultraviolets (UV).
Le secrétaire américain à la Santé et aux Services sociaux, Robert F. Kennedy (Jr.), a déclaré que le bémotrizinol est utilisé en toute sécurité en Europe depuis des décennies et que son approbation augmentera non seulement la concurrence sur le marché, mais contribuera également à renforcer la confiance des consommateurs dans les produits de protection solaire. Cet ingrédient protège à la fois contre les rayons UVA et UVB et a un faible taux d'absorption par le corps humain. La FDA l'a désigné comme « généralement reconnu comme sûr et efficace » (GRASE) pour l'utilisation d'un écran solaire chez les personnes âgées de six mois et plus.
Selon le plan, le premier lot de produits de protection solaire en vente libre contenant cet ingrédient devrait être lancé sur le marché américain sous le nom commercial « PARSOL Shield » d'ici la fin de 2026. Le bémotrizinol est essentiellement un filtre de protection solaire avancé qui est depuis longtemps largement utilisé dans les produits de protection solaire en Europe et en Asie et possède des capacités de protection UVA/UVB à large spectre. Il a une bonne photostabilité, reste efficace à la dose la plus élevée de 6 % et présente des niveaux de résidus extrêmement faibles dans les tests plasmatiques, ce qui signifie qu'il reste à la surface de la peau plutôt que de pénétrer dans le système circulatoire humain.
L'industrie espère que cette approbation amènera une nouvelle génération de produits de protection solaire sur le marché américain. À l'heure actuelle, la technologie de protection solaire aux États-Unis est encore au niveau des années 1990 et il existe un certain écart entre elle et l'Europe et l'Asie. Le Dr Mike Davis, directeur par intérim du Centre d'évaluation et de recherche sur les médicaments (CDER) de la FDA, a déclaré qu'il s'agit d'un exemple de modernisation du processus réglementaire et de promotion du progrès grâce à la prise de décision scientifique. La FDA continuera de s'engager à donner aux consommateurs américains l'accès à des options de traitement plus sûres et plus efficaces, notamment des produits de protection solaire en vente libre.
Le bémotrizinol a été officiellement soumis pour examen en décembre de l'année dernière et a été approuvé en seulement sept mois environ. À l'heure actuelle, toutes les procédures d'examen pertinentes ont été adoptées et la FDA publiera une ordonnance finale autorisant les entreprises à utiliser cet ingrédient à une teneur maximale de 6 % dans des produits de protection solaire innovants. Bien que les produits de protection solaire américains existants puissent déjà offrir une forte protection, l’introduction de ce nouvel ingrédient donnera au produit une protection à large spectre plus stable. Sa haute photostabilité signifie qu’il est moins susceptible de se décomposer sous l’effet du soleil et que son effet protecteur dure plus longtemps.
De plus, le bémotrizinol est plus respectueux des personnes à la peau sensible et présente un risque moindre de provoquer une irritation cutanée. Les experts prédisent que de nouveaux écrans solaires et lotions apparaîtront sur le marché, plus fins et moins susceptibles de blanchir. Comparés aux produits qui reposent uniquement sur des écrans solaires physiques (écrans solaires minéraux), ils sont moins susceptibles de laisser un film blanc évident sur la peau. Les formules plus légères et plus agréables sur la peau devraient accroître l'enthousiasme des utilisateurs et la normalisation de l'utilisation quotidienne de la crème solaire.
Le cancer de la peau (y compris le carcinome basocellulaire et le carcinome épidermoïde) est le type de cancer le plus courant aux États-Unis, et on estime que 90 % des cas de cancer de la peau non mélanome sont directement liés à l'exposition aux UV. La Skin Cancer Foundation of America déclare que chaque année, plus de personnes reçoivent un diagnostic de cancer de la peau que tous les autres cancers réunis. Dans ce contexte épidémiologique, les régulateurs et l’industrie estiment généralement que l’introduction d’ingrédients de protection solaire à large spectre plus sûrs et plus efficaces aura un impact important sur la santé publique.