Résumé :
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé Mercredi la Révolution. Application de commercialisation de médicaments pour un médicament révolutionnaire contre le cancer du pancréas. De vastes essais cliniques ont montré que le médicament doublait presque la survie médiane des patients atteints d'un cancer du pancréas avancé. Le médicament oral à prise unique par jour, appelé Rasonque, convient aux patients atteints d'un cancer du pancréas métastatique qui ont déjà reçu un traitement ou qui ne peuvent pas recevoir une chimiothérapie combinée. Le médicament est conçu pour bloquer plusieurs formes de la protéine RAS. Les protéines RAS stimulent la croissance tumorale dans de nombreux types de cancer du pancréas.
Plus précisément, les patients ayant pris Rasonque ont eu une survie médiane de 13,2 mois, contre 6,7 mois pour ceux ayant reçu une chimiothérapie, soit une augmentation de 6,5 mois.
Les données montrent que le cancer du pancréas est l'un des cancers présentant le taux de mortalité le plus élevé, et que le taux de survie global à 5 ans est l'un des plus bas parmi tous les types de cancer, soit seulement environ 13 %.
今年4月，Revolution公布该药临床试验结果后，市场需求迅速升温。FDA随后迅速通过其"同情用药计划"提前向患者开放该药。该计划允许患有严重或危及生命疾病的患者，在药物获得监管机构正式批准前，于临床试验之外接受实验性治疗。
« Rasonque va changer la vie des patients », a déclaré Carla Kurkjian, oncologue au Mercy Hospital d'Oklahoma City. "Cela signifie non seulement que les patients devraient vivre plus longtemps, même à un degré que nous n'avons jamais vu dans le passé ; pour nous, médecins, cela signifie également que nous pouvons enfin avoir avec les patients une conversation sur le traitement différente de celle des dernières décennies."
Mark Goldsmith, PDG de Revolution Medicines, a déclaré : « Il s'agit d'une opportunité historique pour les patients et leurs familles, et nous devons faire tout notre possible pour ouvrir la voie et faire en sorte que cela se produise le plus rapidement possible. »
La vitesse de révision a été considérablement accélérée
L'année dernière, Rasonque est devenu l'un des premiers médicaments à être inclus dans le nouveau mécanisme d'examen accéléré de la FDA. Ce processus est conçu pour réduire considérablement le cycle d'examen conventionnel de 10 à 12 mois à seulement 1 à 2 mois, en ciblant les traitements qui répondent aux principales priorités de santé des États-Unis et qui ont d'énormes besoins médicaux non satisfaits.
Les investisseurs du marché se sont montrés optimistes quant aux perspectives commerciales de Rasonque, pariant qu'il deviendra une nouvelle option de traitement importante, faisant grimper le cours de l'action de Revolution de 166 % cette année. Étant donné que le marché s'attendait généralement à ce que le médicament soit approuvé, la réaction au cours de l'action de Revolution a été relativement modérée après l'annonce de la nouvelle, n'augmentant que de 1 % au cours de la séance.
Wall Street s'attend à ce que le Rasonque devienne un médicament à succès. Evaluate, une société de veille économique de l'industrie pharmaceutique, prédit que si le médicament s'avère sûr et efficace dans les premiers stades de la maladie et d'autres types de cancer, ses ventes annuelles pourraient dépasser 20 milliards de dollars.
Les analystes de RBC Marchés des Capitaux ont déclaré que l'approbation rapide et le fait que plus de 2 000 patients participent actuellement au plan d'utilisation élargie du médicament pourraient pousser les ventes du médicament contre le cancer du pancréas aux États-Unis à environ 28 millions de dollars au troisième trimestre ; les ventes au quatrième trimestre pourraient atteindre 148 millions de dollars.
À plus long terme, RBC Capital Markets prévoit que les ventes annuelles de ce médicament pourraient atteindre 11,5 milliards de dollars.
L'American Cancer Society prédit qu'environ 67 350 personnes aux États-Unis recevront un diagnostic de cancer du pancréas cette année. Pendant longtemps, ces patients ont manqué d’options thérapeutiques efficaces et ont souvent été relégués à la chimiothérapie. Environ sept patients sur huit meurent dans les cinq ans suivant le diagnostic, et nombre d’entre eux ne survivent même pas un an.
Les analystes de RBC Marchés des Capitaux ont déclaré : "Compte tenu des excellentes données cliniques démontrées par le médicament et des énormes besoins médicaux non satisfaits, le marché sera probablement en mesure d'accepter son prix plus élevé."
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