Les chercheurs ont développé une insuline orale qui s'est avérée efficace pour abaisser la glycémie et éviter l'hypoglycémie chez les souris, les rats et les babouins. Ils espèrent que d’ici quelques années, le médicament sera accessible à tous. Les scientifiques et les chercheurs investissent massivement dans le développement de l’insuline orale, car en 2021, 537 millions d’adultes dans le monde, soit 1 personne sur 10, souffraient de diabète, et ce chiffre devrait atteindre 643 millions d’ici 2030. Malheureusement, malgré tous les efforts des scientifiques, il n’existe toujours pas d’insuline orale sur le marché.
Aujourd'hui, des chercheurs de l'Université arctique (UiT) de Norvège, en collaboration avec ceux de l'Université de Sydney, ont développé une insuline orale qui s'est avérée efficace sur des modèles animaux et qui fera l'objet d'essais cliniques sur l'homme en 2025.
Peter McCourt, l'un des co-auteurs de l'étude, a déclaré : « Cette façon de prendre l'insuline est plus précise car elle délivre l'insuline rapidement aux parties du corps où elle est le plus nécessaire. Parce que lorsque l'insuline est injectée avec une seringue, elle se propage dans tout le corps et peut provoquer des effets secondaires inutiles. »
Les personnes atteintes de diabète utilisent des injections d'insuline ou une perfusion continue d'insuline à partir d'une pompe à insuline pour contrôler étroitement leur glycémie, réduisant ainsi le risque de complications à long terme telles que les maladies cardiovasculaires ou les maladies rénales, nerveuses et oculaires. Cependant, ils doivent également surveiller les effets indésirables aigus tels que l’hyperglycémie et l’hypoglycémie, qui peuvent toutes deux présenter de graves risques pour la santé.
Les chercheurs ont déjà découvert que les médicaments pouvaient être administrés au foie à l’aide de nanosupports. Chez les personnes en bonne santé, la majeure partie de l’insuline sécrétée par le pancréas agit sur le foie. Mais leurs systèmes d’administration doivent être capables de résister aux rigueurs d’une acidité gastrique élevée et à l’action des enzymes digestives, qui peuvent rendre les médicaments inefficaces.
"Nous avons créé un revêtement qui protège l'insuline de la dégradation par l'acide gastrique et les enzymes digestives lors de son passage dans le système digestif, la maintenant dans un état stable jusqu'à ce qu'elle atteigne sa destination, qui est le foie", a déclaré McCourt.
Les chercheurs ont recouvert l’insuline liée aux points quantiques de sulfure d’argent (Ag2S) d’un revêtement sensible au pH et aux enzymes (un copolymère de chitosane et de glucose). Cette couche est décomposée dans le foie par des enzymes qui ne sont activées que lorsque la glycémie est élevée, libérant de l'insuline, ce qui incite le glucose à être stocké dans le foie, les muscles et les graisses afin qu'il puisse être utilisé comme source d'énergie et excrété par la circulation sanguine.
"Cela signifie que lorsque la glycémie est élevée, l'insuline est libérée rapidement et, plus important encore, lorsque la glycémie est basse, l'insuline n'est pas libérée", a déclaré Nicholas Hunt, premier auteur et co-auteur de l'étude.
Les chercheurs ont testé leur nouvelle insuline orale d’abord sur des nématodes (Caenorhabditis elegans), des souris et des rats, puis sur des babouins.
"Pour rendre l'insuline orale plus agréable au goût, nous l'avons ajoutée au chocolat sans sucre ; cette approche a été très populaire", a déclaré Hunt.
Les chercheurs ont administré de l’insuline orale à 20 babouins en bonne santé et non diabétiques. L'insuline orale à raison de 5 et 10 UI/kg a réduit la glycémie de 10 % et 13 %, respectivement, avec des effets significatifs se produisant dans les 15 à 30 minutes. Aucun des babouins n’a développé d’hypoglycémie. Bien que les babouins ne soient pas diabétiques, les chercheurs ont découvert que les rats et les souris diabétiques ne développaient pas d’hypoglycémie après avoir pris le médicament.
Les chercheurs affirment que le mode d'action du médicament est plus proche de celui de l'insuline chez les personnes en bonne santé et qu'il est plus pratique et plus convivial pour le patient : aucune injection n'est nécessaire, il est plus discret et ne nécessite pas de réfrigération.
"Lorsque vous injectez de l'insuline par voie sous-cutanée avec une seringue, davantage d'insuline pénètre dans les tissus musculaires et adipeux, alors que normalement, si l'insuline est libérée par le pancréas, cela peut entraîner une accumulation de graisse", a déclaré Hunter. "Cela peut également provoquer une hypoglycémie, ce qui peut être dangereux pour les personnes atteintes de diabète."
Il ne reste plus qu'aux chercheurs à tester leur insuline orale sur des humains. Hunter a déclaré : « Les essais sur les humains débuteront en 2025 et seront dirigés par la société dérivée EndoAxiom Pty Ltd. Les essais cliniques seront menés en trois phases ; "
Les chercheurs espèrent que leur insuline orale sera disponible d’ici deux à trois ans.
La recherche a été publiée dans la revue Nature Nanotechnology.