Le sémaglutide sera utilisé pour réduire le risque de décès d'origine cardiovasculaire, de crise cardiaque et d'accident vasculaire cérébral chez les adultes atteints de maladies cardiovasculaires et obèses ou en surpoids, mais doit être utilisé en association avec un régime hypocalorique et une activité physique accrue. Le 8 mars, le puissant traitement de perte de poids Wegovy (semaglutide) injectable de Novo Nordisk a été approuvé par la FDA américaine pour sa première indication dans les maladies cardiovasculaires, marquant une autre avancée importante pour le médicament dans la prévention et le traitement des « comorbidités » de l'obésité.

La FDA a déclaré que le sémaglutide sera utilisé pour réduire le risque de décès cardiovasculaire, de crise cardiaque et d'accident vasculaire cérébral chez les adultes atteints de maladies cardiovasculaires et obèses ou en surpoids, mais devrait être utilisé en conjonction avec un régime hypocalorique et une activité physique accrue. Cela fait du sémaglutide le premier médicament amaigrissant approuvé pour aider à prévenir les événements cardiovasculaires majeurs chez les adultes atteints de maladies cardiovasculaires et obèses ou en surpoids.


L'efficacité et l'innocuité du sémaglutide pour la nouvelle indication des maladies cardiovasculaires ont été confirmées dans un essai multicentrique Select, contrôlé par placebo, en double aveugle, et les résultats de la recherche ont été annoncés lors de la réunion scientifique annuelle de l'American Heart Association (AHA) qui s'est tenue en novembre de l'année dernière. Une analyse contrôlée randomisée portant sur 17 600 sujets a montré que le sémaglutide réduisait de manière significative le risque d'événements cardiovasculaires indésirables majeurs (notamment décès d'origine cardiovasculaire, crise cardiaque et accident vasculaire cérébral), 6,5 % des sujets recevant du sémaglutide ayant subi de tels événements, contre 8 % de ceux recevant le placebo.

À cet égard, Ge Junbo, académicien de l'Académie chinoise des sciences et directeur du département de cardiologie de l'hôpital Zhongshan de l'université de Fudan, a déclaré à China Business News : « Il est prévu que les indications du sémaglutide soient étendues au domaine du traitement cardiovasculaire. Lorsque les résultats de l'essai Select ont été annoncés lors de la réunion de l'AHA l'année dernière, nous avions prédit que la nouvelle indication serait bientôt approuvée.

Le sémaglutide est un agoniste des récepteurs GLP-1 qui stimule la production d'insuline et inhibe la sécrétion de glucagon, réduisant ainsi l'appétit et la prise alimentaire. La commercialisation du sémaglutide a été initialement approuvée comme traitement du diabète de type 2 (nom commercial : Ozempic). Compte tenu de son effet significatif sur la perte de poids, la FDA l'a approuvé en juin 2021 pour le traitement des patients souffrant d'obésité générale (nom commercial : Wegovy). Il s’agit du premier nouveau médicament approuvé par la FDA américaine depuis 2014 pour contrôler l’obésité générale ou le surpoids.

Novo Nordisk a mentionné une série de projets pour le développement du sémaglutide lors de la Journée des marchés financiers 2024 qui s'est tenue le 8 mars et a souligné que 2,4 mg de sémaglutide ont montré le potentiel de traiter les comorbidités liées à l'obésité dans plusieurs essais cliniques.

Le journaliste de China Business News a examiné les études cliniques mondiales pertinentes sur le sémaglutide et a remarqué qu'en plus de l'étude Select ciblant les événements indésirables cardiovasculaires, dans un autre essai clinique de phase III STEP, le sémaglutide 2,4 mg pourrait réduire considérablement les symptômes liés à l'insuffisance cardiaque et les limitations physiques chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque à fraction d'éjection préservée (HFpEF) et d'obésité.

En plus de ses bienfaits cardiaques, le sémaglutide a démontré son efficacité dans les maladies rénales. Les derniers résultats de l'étude FLOW annoncés le 6 mars montrent que le sémaglutide 1,0 mg peut réduire de 24 % le risque d'événements liés à une maladie rénale chez les patients atteints de diabète de type 2 et d'insuffisance rénale chronique (IRC). En octobre de l'année dernière, Novo Nordisk a annoncé avoir décidé de mettre fin à l'essai plus tôt que prévu sur la base des données d'efficacité obtenues.

Novo Nordisk a également lancé des études cliniques sur le sémaglutide pour le traitement de la maladie d'Alzheimer (MA) et de la stéatohépatite non alcoolique (NASH). Dans un essai clinique de phase II portant sur 320 patients NASH, le sémaglutide a amélioré la résolution des symptômes de la NASH de manière dose-dépendante. Après 72 semaines de traitement, il a significativement amélioré la disparition des symptômes de la NASH par rapport au placebo sans aggraver la fibrose hépatique. L'essai de phase III connexe ESSENCE a également été lancé et devrait recruter 1 200 patients. Le procès devrait s’achever en 2029.

Pour la maladie d'Alzheimer, il existe actuellement deux essais randomisés de phase 3, EVOKE et EVOKEPlus, qui recrutent actuellement des patients pour vérifier l'efficacité et l'innocuité du sémaglutide oral dans le traitement des patients atteints de la maladie d'Alzheimer à un stade précoce. Chaque essai devrait recruter 1 840 patients et les résultats des essais devraient être annoncés en 2025.

En outre, le pipeline de Novo Nordisk lié au sémaglutide comprend également le développement de formes posologiques injectables à dose plus élevée de 7,2 mg, de formes posologiques orales de 25/50 mg et de CagriSema (une combinaison à dose fixe de sémaglutide et de cagrilintide, un analogue de l'amyline à action prolongée).

Les résultats de recherche annoncés par Novo Nordisk montrent que le médicament amaigrissant de nouvelle génération CagriSema a montré des effets positifs sur la perte de poids au cours d'un essai de phase I de 20 semaines. Les patients ont perdu environ 13 % de leur poids après avoir pris le médicament pendant 12 semaines, ce qui dépasse l'effet de perte de poids de 6 % de l'ancienne version du médicament au cours du même cycle. Les essais à mi-parcours du médicament débuteront au second semestre de cette année, avec des résultats attendus au début de 2026.

Le PDG de Novo Nordisk, Lars Fruergaard Jorgensen, a déclaré que le médicament expérimental de perte de poids CagriSema de la société pourrait éventuellement devenir le meilleur traitement contre l'obésité.