La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a demandé à Philips (PHG) d'effectuer des tests supplémentaires sur ses respirateurs et a averti que l'analyse des produits rappelés par l'entreprise était insuffisante. Les actions de la société néerlandaise ont chuté de 10 % à Amsterdam, leur plus forte baisse en un an.
La FDA a déclaré dans un communiqué du 5 octobre que des tests supplémentaires sur les ventilateurs BiPAP et CPAP de Philips étaient nécessaires pour évaluer pleinement le risque que ces appareils rappelés posent aux utilisateurs.
Lisa BeDELL Live, analyste chez Bernstein, a déclaré que ces développements rendaient « plus probable » une interdiction de vente par les États-Unis. "La FDA reste clairement insatisfaite de la façon dont le rappel a été géré."
Philips a déclaré vendredi qu'il travaillait avec la FDA sur son programme de tests et de recherche et qu'il était en discussion avec le régulateur sur les détails des tests supplémentaires.
Philips a rappelé pour la première fois des ventilateurs potentiellement défectueux en juin 2021, que la FDA a classés comme rappel de classe 1, le type de rappel le plus grave. Philips a mis de côté environ 1 milliard d'euros (1,1 milliard de dollars) pour rappeler environ 5,5 millions d'appareils et a accepté de payer au moins 479 millions de dollars pour résoudre certaines des poursuites. Mais Philips fait toujours face à un recours collectif et éventuellement à des milliers de poursuites individuelles.
Philips a annoncé début mai que les tests de ses produits avaient montré qu'il était peu probable que la grande majorité des appareils causent des dommages importants à la santé des patients.
Avant l'ouverture de la bourse américaine vendredi, Philips avait chuté de 9,74 % à 17,79 $ US au moment de mettre sous presse.