Eli Lilly and Company a annoncé jeudi que, lors d'un essai clinique de stade avancé, son médicament oral contre l'obésité, étroitement surveillé, avait aidé les patients à maintenir l'essentiel de leur perte de poids après avoir directement arrêté de prendre l'injection de tilpotide de la société et l'injection rivale de sémaglutide de Novo Nordisk.
La société a également déclaré avoir soumis une demande de commercialisation pour l'indication d'obésité de l'ofofogliptide, un médicament oral GLP-1 quotidien, à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La Food and Drug Administration des États-Unis a accordé l'approbation du médicament en novembreÉligibilité à l’examen prioritaire, cette qualification devrait raccourcir le cycle d'examen à quelques mois.
Les données positives des essais suggèrent que le médicament oral pourrait constituer une option de traitement de transition efficace pour les patients qui souhaitent maintenir leur perte de poids mais ne souhaitent pas d'injections hebdomadaires à long terme. De nombreux patients connaissent une reprise de poids significative après l’arrêt du traitement par injection.
Bien que l'effet global de perte de poids du médicament oral d'Eli Lilly ne semble pas aussi bon que celui des formes injectables existantes, les résultats de l'essai annoncés cette fois soulignent son potentiel à devenir une option de traitement de maintien de la perte de poids sans injection sur le marché en vogue des médicaments GLP-1. Cependant, le médicament oral contre l’obésité de Novo Nordisk sera probablement lancé en premier, ce qui donnera à la société pharmaceutique danoise un avantage de premier plan dans ce segment.
L'essai clinique de phase 3 a inclus plus de 300 patients obèses traités par sémaglutide ou tilpotide pendant 72 semaines dans le cadre d'une étude distincte à un stade avancé. Les patients ont ensuite été répartis au hasard pour recevoir soit le médicament oral d'Eli Lilly, soit un placebo pendant les 52 semaines suivantes. Les résultats de l'étude ont montré que pour les patients dont la perte de poids avait rencontré un goulot d'étranglement lors de traitements par injection précédents, ce médicament oral était significativement meilleur que le placebo pour maintenir la perte de poids, atteignant ainsi le critère d'évaluation principal de l'essai.
Les données ont montré que les patients qui sont passés de l'injection de sémaglutide de Novo Nordisk à ce médicament oral n'ont repris qu'environ 2 livres (environ 0,9 kilogramme) de poids en moyenne à la fin de l'essai ; tandis que les patients qui sont passés de l'injection de tilpotide au médicament oral ont repris en moyenne environ 11 livres (environ 5 kilogrammes) à la fin de l'essai.
"L'obésité est une maladie chronique évolutive, et maintenir une perte de poids reste un défi important pour de nombreux patients", a déclaré Kenneth Custer, président de la division Cardiometabolic Health d'Eli Lilly, dans un communiqué de presse.
Il a souligné que l'essai clinique a montré que le médicament oral "peut aider les gens à maintenir leur perte de poids durement gagnée". S'il est approuvé pour sa commercialisation, il "offrira à des millions de patients obèses dans le monde une alternative pratique et les aidera à s'engager sur la voie d'une gestion de leur santé à long terme".
Bien que les patients qui passent du tilpotide aux médicaments oraux connaissent une reprise de poids relativement plus importante, le marché pourrait se concentrer davantage sur le groupe de patients qui passent du principal concurrent de Novo Nordisk aux médicaments oraux.
Evan Segelman, analyste chez BMO Capital Markets, a déclaré dans un rapport d'octobre que si l'essai clinique donne des résultats positifs, Eli Lilly and Company aura une « opportunité unique » d'acquérir le médicament du smeglutide de Novo Nordisk, qui est également le traitement du diabète de Novo Nordisk.Injection de sémaglutided'ingrédients actifs) pour s'emparer d'une certaine part des revenus sur le marché du traitement des maladies chroniques.
"Cela affaiblira progressivement le potentiel commercial du produit phare de Novo Nordisk", écrit Segelman dans le rapport.
L'innocuité et la tolérabilité globales de ce médicament oral étaient conformes aux résultats des essais cliniques précédents à un stade avancé. Les effets secondaires les plus courants sont des réactions gastro-intestinales et leur gravité est généralement légère à modérée.
Les données montrent qu'environ 4,8 % des patients qui sont passés de l'injection de sémaglutide à ce médicament oral ont arrêté leur traitement en raison d'effets secondaires ; parmi les patients qui sont passés du tilpotide injectable à la médecine orale, cette proportion était de 7,2 %. À titre de comparaison, l'arrêt du traitement en raison d'effets secondaires représentait respectivement 7,6 % et 6,3 % des patients qui sont passés du sémaglutide et du tilpotide au placebo.
Eli Lilly a déclaré qu'aucun problème lié à la sécurité du foie n'avait été observé lors de l'essai. Cet article s'appelleATTEINDRE-MAINTENIRLes résultats complets de l'essai clinique seront présentés lors d'une prochaine conférence médicale et devraient être publiés dans une revue à comité de lecture l'année prochaine.
Le mécanisme d'action du médicament oral d'Eli Lilly est similaire à celui du sémaglutide, du sémaglutide injectable et du traitement oral du diabète de Novo Nordisk.Comprimés de sémaglutideDe même, les deux agissent en ciblant le peptide-1 de type glucagon sécrété par l’intestin pour supprimer l’appétit et réguler la glycémie. Novo Nordisk dépose également une demande d'indication d'obésité pour une formulation orale de sémaglutide, qui devrait être approuvée avant la fin de l'année.
Mais contrairement aux trois médicaments ci-dessus, le médicament oral d’Eli Lilly n’est pas un médicament peptidique. Cela signifie qu'il est absorbé plus efficacement dans l'organisme et n'exige pas que les patients adhèrent à des restrictions alimentaires particulières telles que les comprimés de sémaglutide ou les formulations orales de sémaglutide.
Les analystes de Goldman Sachs ont prédit dans un rapport d'août que le marché mondial des médicaments amaigrissants atteindrait 95 milliards de dollars d'ici 2030, les médicaments oraux représentant 24 % du marché, soit environ 22 milliards de dollars.
Les analystes prédisent également que le médicament oral d’Eli Lilly représentera 60 % du segment des médicaments amaigrissants oraux quotidiens d’ici 2030, ce qui équivaut à environ 13,6 milliards de dollars ; tandis que le sémaglutide oral de Novo Nordisk devrait représenter 21 % de la part de marché, soit l'équivalent d'environ 4 milliards de dollars.