Le 9 avril, Business Insider a rapporté que Grail, une société de biotechnologie spécialisée dans la détection précoce du cancer, avait récemment attiré l'attention et suscité des doutes dans l'industrie quant à l'efficacité réelle de son produit de tests sanguins Galleri.Bien que la société prétende pouvoir dépister plus de 50 types de cancer avec une seule prise de sang, lors de plusieurs tests réels à grande échelle, le produit a révélé de sérieux problèmes de faible taux de détection précoce et de taux élevé de faux négatifs, et sa valeur clinique réelle est confrontée à des tests sévères.
S'appuyant sur l'expérience du géant du séquençage génétique Illumina, Grail avait de grands espoirs sur le marché des capitaux et a été cotée en bourse en 2024 avec une valorisation de 500 millions de dollars. Il a également officiellement demandé l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis en janvier de cette année. Actuellement, un seul test Galleri sur le marché coûte entre 824 et 950 dollars américains (environ 5 630 à 6 500 RMB), qui localise principalement les lésions en détectant les signaux d'ADN tumoral émis dans le sang. Cependant, dans une étude en laboratoire réalisée en 2021, le taux global de détection du cancer grâce au test n'était que de 51,5 %, et le taux de détection du cancer de stade 1 précoce était aussi faible que 16,8 %.
Le fondateur du Graal, Rick Klausner, a été directeur de l'Institut national du cancer
Les données d’application réelles ont encore accru les inquiétudes. Dans un test mené par la San Francisco Firefighters Cancer Prevention Foundation pour un coût de plus d'un million de dollars, seuls 5 des 1 786 pompiers testés ont reçu un diagnostic de cancer à un stade avancé, et tous les patients sont décédés par la suite.Dans le même temps, il y avait 6 faux positifs dans le système. Ce qui est plus grave, c’est qu’au moins trois pompiers dont les résultats des tests n’ont montré aucune anomalie ont reçu un diagnostic de cancer dans les six mois. La fondation a désormais déclaré publiquement qu'elle ne soutenait plus l'utilisation systématique de tels produits de détection précoce de plusieurs cancers en raison de préjudices potentiels tels que de fausses assurances, des diagnostics manqués et des procédures de suivi inutiles.
Les essais cliniques à grande échelle dans le monde n’ont pas non plus répondu aux attentes.Dans un essai préliminaire impliquant 23 000 personnes aux États-Unis et au Canada, Galleri a diagnostiqué 133 cas de cancer, mais a manqué jusqu'à 196 cas en un an et a généré 83 signaux faussement positifs non confirmés. En outre, l'essai à l'échelle de 140 000 personnes réalisé en partenariat avec le National Health Service (NHS) du Royaume-Uni n'a pas réussi à atteindre son objectif principal consistant à réduire le nombre de diagnostics de cancer de stade III et IV. Ce résultat a directement fait chuter le cours de l'action de Grail de 50 % après l'annonce de la nouvelle. Compte tenu des limites des données actuelles, l'American Cancer Society ne recommande actuellement pas l'utilisation systématique par le public de tels services de détection précoce multi-cancers (MCED).