Moderna, une société pharmaceutique indissociable de la technologie des vaccins pandémiques, a annoncé qu'elle ferait progresser son nouveau vaccin combiné contre la grippe saisonnière et le COVID-19 dans les essais de phase 3 après les résultats « robustes » des tests de phase 1/2. Cela apporte un certain soulagement à la biotechnologie, qui avait été déçue par un précédent vaccin combiné, l'ARNm-1010, dans cette phase d'essais.
Stéphane Bancel, PDG de Moderna, a déclaré mercredi 4 octobre : « Avec les résultats positifs d'aujourd'hui pour notre vaccin combiné contre la grippe et le COVID-19, nous continuons d'élargir notre pipeline de phase 3. Les vaccins combinés représentent une opportunité importante d'améliorer l'expérience du consommateur et des prestataires de soins de santé, d'accroître le respect des recommandations de santé publique et d'apporter de la valeur au système de santé. Nous sommes ravis de faire passer notre vaccin combiné respiratoire en phase 3 de développement.
Le vaccin à ARNm-1083 a subi des tests comparatifs de sécurité et d’immunogénicité. Dans une étude randomisée en aveugle, l'ARNm-1083 a été comparé au vaccin antigrippal standard Fluarix chez les adultes âgés de 50 à 64 ans et au vaccin antigrippal boosté Fluzone HD chez les adultes âgés de 65 à 79 ans. Dans les deux groupes d’âge, l’ARNm-1083 a été comparé à une injection de rappel du dernier vaccin COVID-19 de Moderna, Spikevax.
Moderna a déclaré avoir « atteint des titres d’anticorps inhibiteurs de l’hémagglutination similaires ou supérieurs à ceux des deux vaccins quadrivalents contre la grippe homologués, et obtenu des titres d’anticorps neutralisants contre le SRAS-CoV-2 similaires à ceux obtenus avec le rappel bivalent Spikevax ».
En termes d’effets secondaires indésirables, les effets secondaires indésirables de l’essai étaient similaires à ceux des vaccins autonomes contre la COVID-19 dans le sens où il s’agissait tous de problèmes mineurs (premier ou deuxième niveau) ; moins de 4 % ont signalé des effets secondaires de troisième niveau plus graves, mais aucun nouveau problème de sécurité n’a été identifié avec le nouveau vaccin combiné.
Moderna prévoit de commencer un essai de phase 3 sur l'ARNm-1083 avant la fin de cette année et d'obtenir l'approbation réglementaire en 2025.
Bancel a ajouté : « Nous sommes heureux de faire passer le vaccin combiné respiratoire à la phase 3 du développement et nous sommes impatients de travailler avec les responsables de la santé publique pour faire face à la menace saisonnière importante que ces virus représentent pour les humains. »